Gelatin untuk Kapsul Keras
Dengan perkembangan industri farmaseutikal, keperluan pelbagai fungsi yang kompleks dan ketat dikemukakan untuk prestasi bahan, yang sukar dipenuhi oleh kebanyakan bahan logam dan bahan bukan organik.
Gelatin ialah bahan polimer semula jadi yang mempunyai struktur yang sangat serupa dengan organisma. Ia mempunyai sifat fizikal dan kimia yang baik, biokeserasian, biodegradasi, serta ciri-ciri pengeluaran, pemprosesan dan pengacuan yang mudah, menjadikannya satu kelebihan mutlak dalam bidang bioperubatan.
Apabila gelatin farmaseutikal digunakan untuk menghasilkan kapsul keras berongga, ia mempunyai ciri-ciri utama seperti kelikatan yang betul pada kepekatan tinggi, kekuatan mekanikal yang tinggi, kebolehbalikan terma, takat beku yang rendah/sesuai, kekuatan yang mencukupi, ketelusan yang tinggi dan kilauan gelatin yang membentuk dinding kapsul.
Sebab mengapa gelatin perubatan mempunyai sejarah yang panjang adalah kerana kapsul lembut gelatin pertama dilahirkan pada tahun 1833. Sejak itu, gelatin telah digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal dan menjadi bahagian yang sangat penting daripadanya.
| Kriteria Ujian：Farmakope China Edisi 2015 2 | Untuk Kapsul Keras |
| Item Fizikal dan Kimia | |
| 1. Kekuatan Jeli (6.67%) | 200-260mekar |
| 2. Kelikatan (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Jaring | 4-60mesh |
| 4. Kelembapan | ≤12% |
| 5. Abu (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Ketelusan (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatif |
| 10. Penghantaran 450nm | ≥70% |
| 11. Penghantaran 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0.0001% |
| 13. Krom | ≤2ppm |
| 14. Logam Berat | ≤30ppm |
| 15. Jadi2 | ≤30ppm |
| 16. Bahan tidak larut dalam air | ≤0.1% |
| 17. Jumlah Bakteria | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif/25g |
| Salmonella | Negatif/25g |
