Gelatin untuk Kapsul Keras
Dengan perkembangan industri farmaseutikal, keperluan pelbagai fungsi yang kompleks dan ketat dikemukakan untuk prestasi bahan, yang sukar dipenuhi oleh kebanyakan bahan logam dan bahan bukan organik.
Gelatin adalah bahan polimer semula jadi, yang mempunyai struktur yang hampir sama dengan organisma.Ia mempunyai sifat fizikal dan kimia yang baik, biokompatibiliti, biodegradasi, serta ciri pengeluaran, pemprosesan dan pengacuan yang mudah, menjadikannya kelebihan mutlak dalam bidang bioperubatan.
Apabila gelatin farmaseutikal digunakan untuk menghasilkan kapsul keras berongga, ia mempunyai ciri-ciri utama seperti kelikatan yang betul pada kepekatan tinggi, kekuatan mekanikal yang tinggi, keterbalikan terma, takat beku yang rendah/sesuai, kekuatan yang mencukupi, ketelusan yang tinggi dan gloss gelatin yang terbentuk. dinding kapsul.
Sebab mengapa gelatin perubatan mempunyai sejarah yang panjang ialah kapsul lembut gelatin yang pertama dilahirkan pada tahun 1833. Sejak itu, gelatin telah digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal dan menjadi bahagian yang sangat diperlukan.
| Kriteria Ujian：Farmakopoeia China edisi 2015 | Untuk Kapsul Keras |
| Item Fizikal dan Kimia | |
| 1. Kekuatan Jeli (6.67%) | 200-260 mekar |
| 2. Kelikatan (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Mesh | 4-60mesh |
| 4. Kelembapan | ≤12% |
| 5. Abu (650 ℃) | ≤2.0% |
| 6. Ketelusan (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/sm |
| Negatif |
| 10. Penghantaran 450nm | ≥70% |
| 11. Penghantaran 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Logam Berat | ≤30ppm |
| 15. JADI2 | ≤30ppm |
| 16. Bahan tidak larut dalam air | ≤0.1% |
| 17 .Jumlah Kiraan Bakteria | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif/25g |
| Salmonella | Negatif/25g |
